Dược phẩm không có in tem phụ được xem là hàng nhập lậu, không rõ nguồn gốc, dẫn đến nguy cơ bị xử phạt theo Nghị định 98/2020/NĐ-CP. Hiểu được nhu cầu đó, xưởng In129 mang đến dịch vụ in tem nhãn phụ dược phẩm chuyên nghiệp với công nghệ hiện đại, đảm bảo chất lượng cao và chi phí tiết kiệm, giúp khách hàng giảm đến 30% giá thành mà vẫn đáp ứng mọi tiêu chuẩn khắt khe của ngành.
Quy định pháp luật về tem phụ dược phẩm
Dược phẩm là lĩnh vực nhạy cảm, liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, do đó, việc tuân thủ các quy định về tem phụ là bắt buộc.
- Luật Dược 2016: Quy định về việc lưu hành và phân phối dược phẩm tại Việt Nam, bao gồm yêu cầu về ghi nhãn.
- Nghị định 43/2017/NĐ-CP (và sửa đổi bởi Nghị định 111/2021/NĐ-CP): Quy định chi tiết về ghi nhãn hàng hóa. Bao gồm cả nhãn chính và tem phụ.
- Thông tư 01/2018/TT-BYT: Quy định về nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các yêu cầu liên quan đến tem phụ.
- Công văn hướng dẫn của Bộ Y tế: Ban hành các hướng dẫn cụ thể.
Trách nhiệm của các bên liên quan
- Nhà nhập khẩu: Có trách nhiệm đảm bảo việc bổ sung tem phụ đúng quy định trước khi lưu hành trên thị trường.
- Cơ sở phân phối: Kiểm tra và đảm bảo sản phẩm có tem phụ trước khi bán ra.
- Cơ quan quản lý: Thanh tra, kiểm tra và xử phạt các trường hợp vi phạm về nhãn hàng hóa.
Xử phạt vi phạm
Theo Nghị định 128/2021/NĐ-CP (về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế), các vi phạm liên quan đến tem phụ dược phẩm có thể bị phạt hành chính, cụ thể:
- Không có tem phụ hoặc tem phụ không đúng quy định: Phạt từ 5 – 10 triệu đồng.
- Tem phụ ghi thông tin sai lệch: Phạt từ 10 – 20 triệu đồng.
- Sản phẩm có thể bị thu hồi hoặc không được phép lưu hành.
Thông tin cần có trên tem nhãn phụ dược phẩm
Theo quy định, in tem nhãn phụ dược phẩm phải bao gồm các thông tin sau:
- Tên thuốc: Tên biệt dược hoặc tên thuốc gốc.
- Thành phần: Liệt kê đầy đủ các hoạt chất và hàm lượng của thuốc.
- Chỉ định: Công dụng chính của thuốc.
- Cách dùng và liều dùng: Hướng dẫn sử dụng thuốc rõ ràng.
- Chống chỉ định: Các trường hợp không được sử dụng thuốc.
- Tác dụng phụ: Các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra.
- Bảo quản: Hướng dẫn cách bảo quản thuốc đúng cách.
- Ngày sản xuất (NSX) và hạn sử dụng (HSD): Thể hiện dưới dạng ngày/tháng/năm.
- Tên và địa chỉ nhà sản xuất.
- Tên và địa chỉ nhà nhập khẩu/đơn vị phân phối tại Việt Nam.
Tem phụ phải được dán ở vị trí dễ nhìn, không che khuất thông tin gốc của sản phẩm. Kích thước phù hợp để hiển thị đầy đủ nội dung quy định.
Kích thước tem nhãn phụ dán dược phẩm
Kích thước tem nhãn phụ cần đủ lớn để hiển thị đầy đủ các thông tin bắt buộc. Đồng thời phù hợp với kích thước của bao bì sản phẩm.
Dưới đây là một số kích thước in tem nhãn phụ dược phẩm thường được sử dụng là:
Hình chữ nhật: 3 x 4cm; 3 x 5cm; 4 x 5cm; 4 x 6cm; 4 x 7cm; 5 x 7cm; 5 x 5.5cm; 6 x 6.5cm; 6 x 8cm; 6.5 x 8cm; 5.5 x 8cm
Mẫu tem nhãn phụ dược phẩm
Với đặc thù khắt khe của ngành dược, các mẫu tem nhãn phụ cần đảm bảo thiết kế rõ ràng, đầy đủ nội dung như thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng và nguồn gốc xuất xứ. Đồng thời, chất lượng in ấn phải đạt tiêu chuẩn cao để giữ được độ bền, không phai mờ trong quá trình lưu trữ và vận chuyển.
Lợi ích in tem phụ in tem phụ tại xưởng In129
In129 in ấn tem niêm phong chuyên nghiệp với nhiều ưu đãi khác nhau
- Sản xuất trực tiếp tại xưởng giúp tối ưu hóa chi phí, rẻ hơn thị trường đến 30%.
- Thiết kế miễn phí đến khi khách hàng ưng ý với mẫu tem phụ.
- Có thư viện mẫu để khách hàng tham khảo và lựa chọn.
- Đền bù hoặc hoàn tiền với các đơn hàng lỗi, không đúng yêu cầu.
- Có khả năng đáp ứng mọi yêu cầu từ các đơn hàng nhỏ lẻ đến số lượng lớn.
- Giảm giá khi in cùng hộp giấy, túi giấy, tem chống giả, tem niêm phong…
- Nhận in tem nhãn phụ dược phẩm số lượng ít, phục vụ mọi nhu cầu của khách hàng.
- Sẵn sàng hỗ trợ bạn từ khâu lên ý tưởng, thiết kế đến hoàn thiện, đảm bảo sự hài lòng trong từng sản phẩm.
Liên hệ đặt in tem nhãn phụ dược phẩm theo yêu cầu
In129 in tem phụ dược phẩm theo yêu cầu chất lượng và tuân thủ đầy đủ các quy định nghiêm ngặt trong ngành.
Với trang thiết bị hiện đại cùng đội ngũ kỹ thuật viên chuyên nghiệp. In129 cam kết mang đến những sản phẩm tem nhãn có độ chính xác cao, sắc nét và bền màu. Chất liệu được chọn lọc kỹ lưỡng, phù hợp với các điều kiện bảo quản đặc thù của dược phẩm.
Chúng tôi luôn đề cao sự chuyên nghiệp, tận tâm và đáp ứng mọi yêu cầu, kể cả những đơn hàng gấp. Với phương châm “Chất lượng hàng đầu – Khách hàng là trung tâm”, chúng tôi luôn nỗ lực hết mình vì sự hài lòng của Quý khách.
Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được tư vấn và báo giá chi tiết.
CÔNG TY CỔ PHẦN IN129.VN
Địa chỉ: Số 129 đường Khương Trung, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội (Xem bản đồ)
Hotline: 0986.485.482 – 0947.736.786
Điện thoại: 02462.913.123 – 02462.919.554
Email: info@in129.vn – innhanh129@gmail.com
Hãy liên hệ ngay In129 tư vấn miễn phí để giúp bạn sở hữu một ấn phẩm độc đáo, ấn tượng và sang trọng
